新华社北京10月16日电 题:首批国家集采的心脏支架,要解决哪些“心病”?

心脏支架、人工关节、人工晶体……这些高值医用耗材由于临床用量大、价格高,一直占医药费负担的较大比例。日前,“国家队”正式出手这一领域,心脏支架成为首批国家集中带量采购的耗材品种。

各地实践也形成一些改革共识,那就是集采“落地”需多方合力,尽快落实使用激励机制。

印度确诊超60万,多国疫情持续恶化

值得注意的是,本次集采拟采购的是材质相对先进的铬合金支架,占心脏支架市场总额的70%。目前,集采方案已广泛征求意见,并参照药品集采的机制,成立由各省参加的联合采购办公室,由天津市医药采购中心负责具体组织实施。

塞内加尔国际航班将从7月15日起逐步恢复,届时,所有旅客需在入境前提供新冠检测报告。在津巴布韦,国际游客因疫情无法赴津,津政府因而侧重拉动内需,鼓励本国民众在国内旅游,以推动旅游业复苏。

未来五年,麒麟软件将投入百亿资金,打造中国操作系统的最强力量。

金维加说,心脏支架的国家集采,关键要做好“后半篇”文章。一方面要让医保、财政、卫健、市场监管、税务等部门在耗材生产、采购、使用、配送、付款和质量监督等全链条形成政策合力,破解企业负担过重的难题;另一方面应尽快落实结余留用等激励政策,以免出现“招而不用”,以破解利益冲突难题。(记者屈婷、林苗苗、鲍晓菁、张建新、马晓媛)

澳大利亚维多利亚州疫情仍在持续发展。3日,该州新增66例确诊病例,其中28例的感染源不明。维多利亚州卫生部长珍妮·米卡科斯表示,墨尔本北部和西部郊区出现的许多病例,似乎都来自一个感染源,这可能就导致病例数激增的“超级传播者”。

降价的心脏支架是否会影响医疗安全?阜外医院院长胡盛寿说,从该院2016年启动的医耗综合改革来看,医疗安全、医疗质量等各项指标稳中向好。比如,医院平均住院日从7.3天降至6.3天,并发症从0.3%降至0.2%,死亡率保持在0.2%的低位水平。

她说,“我们在这项申请提交后不到一个月就完成授权,表明了欧盟在出现新疗法时迅速做出回应的决心。”(完)

3日,欧盟委员会批准医疗机构使用瑞德西韦治疗新冠肺炎。

当地时间7月1日,巴西罗赖马州,巴西武装部队派遣的医疗队为当地原住民进行新冠病毒检测。

新冠危及经济,多国谨慎防疫兼顾经济

另一方面,就美国单日确诊病例数激增的情况,有人猜测美国可能正在经历“第二波”疫情。对此,美国传染病专家福奇表示,“每天都有超过2万人感染,怎么能说(美国疫情)处于第二波呢?”,“让我们在第二波疫情到来前先走出第一波吧。”

丹麦外交部2日发布公报说,即日起丹麦允许澳大利亚、加拿大、日本、新西兰、韩国和泰国的游客有条件入境。英国从10日起,将放宽对入境旅客的隔离检疫要求,包括从德国、法国、西班牙和意大利抵达的旅客。

巴萨第22分钟险些扳平,梅西右路禁区前任意球直接射门,皮球憾中横梁上沿弹出。第32分钟,梅西30码处任意球直接射门稍稍高出右上角。奥萨苏纳囤积重兵布防,巴萨难以找到进攻空间。法蒂传球,布雷思韦特禁区左侧劲射偏出近角。

欧盟批准使用瑞德西韦治疗新冠肺炎

据印度卫生部最新数据,截至当地时间7月3日上午,印度新增确诊病例20903例,累计确诊病例超过62万例,成全球第4个确诊数超过60万的国家。

不能“一降了之”:落地需多方合力,尽快落实激励机制

在拉美,巴西疫情仍处于上升期,累计确诊和累计死亡病例数均位列全球第二,仅次于美国。当前,巴西疫情呈现出往落后小城镇乃至亚马孙雨林原住民村落扩散的现象,防疫形势仍十分严峻。

即将迎来“灵魂砍价”的心脏支架会出现“地板价”吗?小小的心脏支架,要解决哪些“心病”?

记者采访的众多国内知名心血管病专家均表示,国内支架行业经过20年的发展,是国内第一个也是唯一一个在国内市场上由国内企业起主导作用的高端医疗器械。由于临床用量较大、竞争充分,“充分竞价”的条件已经成熟,因此心脏支架成为首个国家集采品种较为合适。

其中,佛罗里达州7月2日单日新增1万多例病例,系该州疫情暴发以来最大单日增幅,也超过了所有欧洲国家的单日最高纪录。

以山西省为例,该省将医疗机构一个年度内药物洗脱或涂层心脏支架70%的使用量作为约定采购量,进行带量采购,实现以量换价,采购周期为1年。同步采取医保基金预付政策,保证回款,降低企业成本;明确医保支付办法,建立“结余留用、合理超支分担”的激励机制。

俄罗斯是南高加索地区传统的“调解人”,维持当地局势稳定符合俄方当前利益。因此,俄方立场就显得尤为重要和关键。俄总统普京7日明确表示,鉴于阿亚双方军事行动并非在亚美尼亚境内进行,集体安全条约组织暂不需要介入。俄总统新闻秘书佩斯科夫也强调,集体安全条约组织规定的义务不涉及纳卡地区。然而,南高加索地区对俄而言无疑具有重要战略意义,俄方7日的表态并不能说明其对纳卡冲突置之不理,相反,俄方在积极进行斡旋。应普京邀请,亚美尼亚外长和阿塞拜疆外长9日赴俄,就纳卡局势进行磋商。在进行了长达10个小时的谈判后,亚美尼亚和阿塞拜疆同意自10日午间起停火,并展开“实质性”会谈。

安徽省是全国率先“破冰”高值医用耗材集采的试点地区之一。安徽省医疗保障局局长金维加说,相比药品集采,高值医用耗材集采的特殊之处在于,医用耗材本身无统一的行业标准和产品编码,一个医疗器械注册证下甚至存在成百上千的规格、型号产品,甚至出现“同物不同名”“同名不同物”的乱象。这些因素导致高值耗材采购时难以在产品之间比质比价,相关企业维护着自己的销售渠道,难以形成行业深度竞争,灰色利益链条难以斩断。

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相信在国际社会斡旋下,回到1994年欧安组织明斯克小组框架协议,通过政治手段解决冲突,是对阿亚两国及其他域内外国家的最佳选择。国际社会也希望,冲突各方能够尊重停火协议,让战火肆虐的纳卡地区迎来真正的和平。

阿奈斯远射被特尔施特根扑出。随后朗格莱和拉基蒂奇的外围射门相继偏出。奥萨苏纳第16分钟取得领先,埃斯图皮尼安左路传中,无人防守的阿奈斯12码处劲射入左下角。随后纳瓦斯角球混战中回传,蒙卡约拉禁区前劲射稍稍偏出右侧立柱。

联合国秘书长古特雷斯10日通过发言人发表声明,对俄罗斯的斡旋努力表示赞赏,对亚美尼亚和阿塞拜疆承诺在欧安组织明斯克小组共同主席国的协调下就纳卡问题开启实质性谈判表示欢迎。他同时呼吁纳卡地区冲突各方尊重停火协议,并敦促国际社会继续鼓励双方通过和平手段解决分歧。

纳卡问题素有南高加索地区火药桶之称,从历史脉络上分析,此次冲突可以看作阿亚两国1991年爆发领土争端的延续,尽管以俄罗斯为主导的国际社会曾于1994年在欧洲安全组织明斯克小组框架下暂时结束了双方的战争态势,但2016年在该地区再次爆发的“四日战争”则明确显示,纳卡问题并未解决,而只是在一定程度上掩盖了矛盾。

小支架“大体量”:一年用掉150万个,“充分竞价”条件已成熟

36州确诊病例激增,美疫情仍处于第一波?

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新冠疫情席卷全球以来,多国经济遭受重创。部分国家谨慎防疫的同时,通过各种形式振兴经济。

奥萨苏纳(5-3-2):1-埃雷拉;2-比达尔,23-埃尔南德斯,3-纳瓦斯,5-加西亚,30-埃斯图皮尼安;20-布拉沙纳茨,27-蒙卡约拉,21-佩雷斯;16-阿奈斯,22-阿德里安

当地时间10月10日,亚美尼亚和阿塞拜疆之间达成的停火协议正式生效。不过在停火协议生效的数分钟后,两国在纳卡地区再次爆发冲突,并相互指责对方违反停火协议。目前,纳卡地区结束武装冲突的前景仍不容乐观,紧张局势急需降温。

集采会不会限制临床选择?霍勇表示,不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代,仅有少数不可替代的情况主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全,均能满足80%左右的临床常见情况。

上述两位专家均表示,高值医用耗材集采是挤掉价格虚高、促进医疗价格更加合理之举,同时也将引导行业和产业的健康有序发展。但集采策略中要注重医疗器械行业发展规律,扶植和鼓励企业创新发展。

今年5月,国家医保局已指导天津牵头组织了京津冀及北方6省份的人工晶体联盟采购,为更大范围的耗材集采积累了经验。江苏、山西、福建、重庆、陕西等地也在同步积极跟进探索。从招采结果来看,一些地方的支架中选品种平均降价超过50%,有的最高降价甚至近七成。

据北京大学第一医院心内科主任霍勇介绍,从2009到2019年的10年间,我国PCI手术量从23万例发展到超过100万例。以每台手术支架使用量约1.5枚计算,我国一年要用掉150万个心脏支架,总费用达150亿元,仅这一个品种就占高值医用耗材市场总额的10%,可谓不折不扣的“小支架、大体量”。

非洲地区疫情仍持续发展,部分国家已决定恢复通航,一些国家的重要行业也开始逐步解封以振兴经济。

巴萨(4-3-3):1-特尔施特根;2-塞梅多,3-皮克,15-朗格莱,24-菲尔波;20-罗伯托,4-拉基蒂奇,28-普伊格;10-梅西,19-布雷思韦特,31-法蒂

因此,心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”,而是意在建立创新的机制体制,合力优化医药市场营商环境,推动“三医联动”改革突破“坚冰”。

据报道,欧盟卫生专员基里亚基德斯(Stella Kyriakides)在一份声明中说,“今天批准这种可用于治疗新冠病毒的药物,是对抗这种病毒迈出的重要一步。”

面对严峻的疫情,得克萨斯州州长7月2日颁布“口罩令”,要求该州确诊病例数超过20例的郡,其居民在公共场所须佩戴口罩,违规者将被处以最高250美元的罚款。美媒统计称,美国目前有21个州及华盛顿特区均已发布不同程度的“口罩令”。

纳卡冲突无疑牵动着域内外各国的神经。事发后,国际社会普遍呼吁双方立即停火,政治解决分歧,但从各方态度及利害关系分析,美国、法国、意大利等显然各有目的。其中,以美国态度最为关键。美国方面至今的表态是“愿意发挥调解作用”,可见其借机将势力打入南高加索地区的企图。此外,域内大国伊朗、以色列、希腊也纷纷表态,或表示愿意进行调停,或呼吁阿亚双方尽快停火。

“数据显示,我国目前使用的部分进口和国产高值医用耗材价格虚高的情况仍然明显。”胡盛寿说,仅靠个别医院单兵突破难以取得系统性的改革成效,需要国家从顶层设计层面推进耗材集采改革,放大改革成效。

降价不降质:耗材价格虚高情况仍存,集采充分考虑临床需求

作为每年开展各种心脏介入和开胸手术最多的医院,中国医学科学院阜外医院是使用心脏支架的“大户”,也是相关改革前沿“窗口”。在2018年参与京津冀药品耗材联合招采后,该院心脏支架价格平均降幅为18.4%,国产支架使用比例从51%上升到58%。

由于纳卡问题的长期性及敏感性,目前讨论阿亚双方的责任及战损似乎并不那么迫切,关键问题是呼吁纳卡地区冲突各方尊重停火协议。

心脏支架又称冠脉支架,是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材。PCI手术是目前最主流的治疗冠心病的方式。与心脏搭桥手术相比,PCI手术具有手术时间短、手术创口小、能重复放置的优点。

国家医保局的数据显示,全国医用耗材市场规模3200亿元,其中高值耗材达1500亿元。毫无疑问,这是一个利益纠葛的巨量市场。被纳入首批国家集采的心脏支架,承载着怎样的使命,要解决哪些“心病”?

与药品的国家集采相比,高值医用耗材的情况更为复杂。有人担心,作为直接作用于人体核心器官的医用耗材,一旦出现“地板价”的心脏支架,患者敢用吗?也有人担心,国产支架和进口支架品种繁多,首批集采限定了支架的材质,会不会限制医生的临床选择?

美国疫情加速蔓延,从7月1日起,日新增确诊病例数已连续2天超5万例,累计确诊病例近274万例,累计死亡超12.8万。美联社统计称,36个州确诊病例数呈现增长趋势,亚利桑那州、加利福尼亚州、佛罗里达州和得克萨斯州疫情形势严峻。

当地时间6月15日,印度新德里,宴会厅被改造为临时医院。

天津市医疗保障局局长李国田说,本次心脏支架集采涉及11个厂家的26个产品,全国年采购量超过76万个,涉及金额超85亿元。此项工作拟在11月份形成中选结果,预计全国患者将于明年1月用上降价后的产品。

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